为全面贯彻实施《化妆品监督管理条例》和有关配套规章，切实守护人民群众用妆安全，根据市局转发《福建省药品监督管理局综合处关于开展2022年化妆品安全专项整治行动的通知》(闽药监综妆函〔2022〕19号)及县局年初工作计划，定于10月份组织开展化妆品经营环节质量安全专项检查。现将有关事项通知如下：

一、工作目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，按照“四个最严”要求，强化底线意识，坚持问题导向，聚焦重点对象、重点产品和重点环节，严防严管严控化妆品安全风险，整治规范化妆品生产经营秩序，督促化妆品注册人、备案人履行质量安全主体责任，增强化妆品生产经营从业人员的守法意识、安全责任意识和诚信经营意识，严厉打击化妆品违法违规行为，保障公众用妆安全。

二、组织领导

为确保本次专项检查工作有效开展，县局成立专项领导小组，具体人员组成如下：

组  长：陈友发

副组长：熊道乾

成  员：吴焰辉、王  斌、张清松、江仁水、夏华平、

潘丽萍、何长兴

领导小组下设办公室，挂靠县局药械股，具体负责专项检查工作的组织协调、情况汇总和督促落实。

三、检查对象

重点单位：辖区内经营化妆品的商场超市、化妆品专卖店、母婴用品店（儿童化妆品）等化妆品经营单位。

重点品种：特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、宣称新功效等六类特殊化妆品），祛痘、面膜类化妆品；儿童化妆品；进口化妆品。

四、检查内容

按照省、市有关工作要求及县局年初工作要点，各所对本辖区化妆品经营单位的抽查覆盖面原则上达33%以上，重点排查国家药监局公告的不合格化妆品。具体检查内容如下：

（一）规范经营管理行为。督促经营者建立进货查验记录制度，查验供应商营业执照、产品注册备案信息、产品质量检验合格证明，并保存相关凭证、记录产品查验信息；实行统一配送、由经营者总部统一建立并执行进货查验记录制度的，应当保证所属分店能提供相关记录和凭证；落实不良反应报告和配合调查的义务。督促儿童化妆品经营单位通过国家药监局网站核对产品标签信息，并查验儿童化妆品专用标志。

（二）严查产品资质材料。核查产品是否具有有效的注册证（批件）或备案凭证，国产化妆品是否由取得有效的化妆品生产许可的企业生产，是否取得出厂检验合格报告或合格证明；进口化妆品是否取得入境货物检验检疫合格证明。重点关注特殊化妆品注册证（批件）是否在有效期内，进口化妆品检验检疫证明的批次信息是否与实际相符。严厉打击经营使用未经注册或备案化妆品、冒用盗用注册备案文号的行为，严禁经营使用监管部门通告暂停或者停止经营的化妆品。

（三）严查产品标签标识。核对标签内容是否与注册或备案的内容一致，是否完整、准确。重点关注化妆品最小销售单元是否有中文标签，进口化妆品是否有中文标签，儿童化妆品是否标注警示用语，儿童化妆品性状、气味、外观形态等是否与食品药品、未成年人的玩具用具等产品相混淆，2022年5月1日起申请注册或者进行备案的儿童化妆品是否标注儿童化妆品“小金盾”标志，以及美容美发机构经营使用的染发、烫发、祛斑美白等特殊化妆品和祛痘、面膜类化妆品的功效宣称情况。对标签存在虚假或者引人误解的内容，明示或者暗示具有医疗作用，违法宣称药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品、食品级、可食用、促进睫毛生长等的化妆品进行清理整治。

（四）严查自制违法行为。严禁经营者自行配制、填充、灌装化妆品，以及产品标注标签等行为。核对产品使用期限，严禁经营使用过期产品。重点关注美容美发机构是否自行配制化妆品、宾馆（酒店）是否自行分装洗护产品、经营者是否篡改产品生产日期或限用日期等情况。

五、实施步骤

（一）准备阶段（10上旬）。结合我县实际情况，县局药械股牵头制定本检查方案，统一制定专项检查记录表（附件1），保障专项检查工作规范有序开展；各所负责做好本辖区摸底调查工作，摸清化妆品经营和使用单位的基本情况，建立健全企业监管信息档案。

（二）检查阶段（10月中下旬）。各所要结合日常监管工作，统筹合理安排时间，按照本方案检查重点，对照专项检查记录表，按时组织完成专项检查；对检查发现的违法违规行为，要做好现场检查笔录、责令改正、立案调查等相关执法文书。县局药械股配合指导翠江所和城郊所完成本次专项检查，具体安排为：何伟建配合指导翠江所，何长兴配合指导城郊所。各所在检查过程中如有问题，可及时与县局药械股沟通联系。

（三）汇总阶段 （10月底）。各所要对本次专项检查工作情况进行全面总结，并对检查情况进行汇总，于11月5日前将专项检查记录表（附件1）、责令改正通知书、检查情况汇总表（附件3）报送县局药械股汇总。

六、工作要求

（一）提高思想认识，落实属地责任。各所要高度重视，加强组织领导，落实属地药械安全监管责任；要结合辖区实际情况，细化检查措施和内容，有计划部署好本次专项监督检查；在检查过程中，如果遇到有关问题，可及时与县局药械股沟通联系，确保专项检查工作抓实见效。

（二）强化风险排查，打击违法行为。在检查过程中，要督促经营者严格落实化妆品质量安全主体责任，对发现的问题，要限期落实整改措施，严厉打击非法添加、违规标识、假冒伪劣等违法违规行为；要加强部门沟通协作，对涉嫌违规开展医疗美容服务的，及时移送卫生健康行政部门处理；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关处理。

（三）加强宣传教育，强化智慧监管。要利用各种宣传阵地，积极宣传化妆品法律法规和安全知识，增强经营者的法律意识和责任意识，引导公众安全消费，营造社会共治氛围。鼓励实行电子化管理，建立统一的化妆品购进、销售、存储等信息化追溯系统，积极在监管人员、经营者和消费者等群体中宣传推广使用“化妆品监管”手机APP，充分利用移动电子信息平台的便捷性，提高监管大数据的利用效率，加强监管效率和社会监督能力。

附件：1.化妆品质量安全专项检查记表

2.化妆品质量安全责任与义务告知书

3.化妆品经营环节专项检查结果汇总表

4.化妆品违法行为相关罚则