| 索 引 号 | SM06126-1200-2020-00042 | 文号 | 宁市监〔2020〕61号 |
| 发布机构 | 宁化县市场监督管理局 | 生成日期 | 2020-09-28 |
| 标题 | 宁化县市场监督管理局关于开展2020年度村级卫生所双随机监督检查的通知 | ||
| 内容概述 | 双随机监督 | ||
| 有效性 | 有效 | ||
| 索 引 号 | SM06126-1200-2020-00042 | ||
| 文号 | 宁市监〔2020〕61号 | ||
| 发布机构 | 宁化县市场监督管理局 | ||
| 生成日期 | 2020-09-28 | ||
| 标题 | 宁化县市场监督管理局关于开展2020年度村级卫生所双随机监督检查的通知 | ||
| 内容概述 | 双随机监督 | ||
| 有效性 | 有效 | ||
宁化县市场监督管理局关于开展2020年度村级卫生所双随机监督检查的通知
各市场监管所，县局相关股室：
为进一步规范基层医疗机构药品和医疗器械使用行为，进一步推动我县村级卫生所标准化建设，保障农村药品和医疗器械的使用安全。根据上级有关文件精神，结合目前正在开展的“中药饮片质量专项整治、无菌和植入性医疗器械”等专项检查，经研究决定，在去年随机检查30%村卫生所的基础上，今年随机抽取35%村卫生所，于10中旬完成对村卫生所的药械质量安全随机监督检查。现将有关事项通知如下：
一、加强组织领导
为确保本次双随机监督检查工作有效开展，县局成立专项检查领导小组，具体人员组成如下：
组 长：叶 斌
副组长：张河沐
成 员：周生林、吴焰辉、王 斌、张海华
张清松、江仁水、杨 巍、何长兴
领导小组下设办公室，挂靠药械股，具体负责本次检查工作的情况汇总、上报和组织协调工作；县局办公室负责检查用车的协调保障。
二、检查安排
本次检查以辖区监管所为主，县局药械股指导配合，应于10月12日—16日集中完成检查；随机抽调人员分为四个检查小组，具体安排如下：
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组别 |
组长 |
组员 |
检查对象 （辖区村卫生所） |
备注 |
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第一组 |
张钻文 |
何长兴 |
城郊所辖区17家 |
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第二组 |
巫梦婷 |
何伟建 |
石壁所辖区18家 |
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第三组 |
陈 尧 |
谢栋源 |
翠江所辖区3家 曹坊所辖区14家 |
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第四组 |
池基熳 |
宁 健 |
湖村所辖区9家 安远所辖区14家 |
|
以上检查组人员请于10月12日上午8：50在县局三楼会议室集中部署工作。
三、检查内容
1.是否存在非正常渠道购进药品、医疗器械，票、帐、货不一致等行为。
2.直接接触药品、无菌医疗器械的人员是否取得健康证明。
3.是否按照相关规定储存药品、医疗器械，是否存在过期、变质等不合格药品。
4.是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
5.是否严格查验供货商资质和产品证明文件。
6.对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度。
7.是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存。
四、工作要求
1.提高认识，明确职责。要高度重视本次专项检查工作，统一思想，明确分工，落实责任。在开展检查前，由药械股负责制定印发专项检查记录表，并与法规股和各所进行沟通协作，按照“双随机一公开”的工作原则，组织抽取35%村卫生所名单；各辖区所抽调人员负责准备好现场检查笔录、责令改正通知书等相关执法文书。
2.严格标准，严厉惩处。本次检查要与今年各项专项检查以及日常监督检查有机结合起来，提高检查的有效性和针对性。各检查小组要认真按照检查记录表中所列的检查内容，逐条检查，认真记录；要严格按照“四个最严”的要求，针对检查发现的违法违规行为，符合立案标准的，及时立案，严肃查处。
3.依法行政，廉洁监管。检查过程中要严格遵守八项规定精神，不碰红线、不踩底线；严格依法行政，严禁以权谋私、不作为、乱作为。对检查中发现的违法违规行为，务必依法依规进行处理，并监督其按期整改到位，确保消除风险隐患。同时，要严格执行信息公开制度，依法依规向社会公开检查监管信息，自觉接受社会和公众的监督。
各检查小组在检查结束后，要及时汇总填报检查结果汇总表（附件3），并于10月20日前将检查记录表（纸质版）和检查结果汇总表（电子版）报送县局药械股。
附件：1.村级卫生所专项检查记录表
2.随机抽取的村级卫生所名单
3.村级卫生所随机抽查结果汇总表
宁化县市场监督管理局
2020年9月30日
附件1：
宁化县市场监督管理局
村级卫生所 双随机监督检查表
单位名称：[ ] 单位地址：[ ]
法人/负责人：[ ] 联系电话：[ ]
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检查 项目 |
序号 |
检查内容 |
检查方法 |
检查结果 |
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管理 制度 |
1 |
是否建立并执行相应制度。验收、保管、养护、拆零调配管理制度。 |
查看制度。 |
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人员 管理 |
2* |
是否配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作。直接接触药品、无菌医疗器械人员每年是否进行健康体检，并建立健康档案。 |
查看人员名册、学历、职称、健康体检证明，健康体检档案、培训档案等。 |
|
|
采购 验收 管理 |
3* |
药品采购是否索取、留存供货单位的合法票据及供货商的相关资质证明材料。有无真实完整的验收记录。 |
抽取药品查阅供货单位资质证明、购进票据、记录等。 |
|
|
4* |
医疗器械采购是否索取供货方、销售人员的相关资质证明材料以及产品注册证。有无真实完整的验收记录。 |
抽取医疗器械，查阅供货单位资质证明、购进票据、记录、产品注册证等。 |
|
|
|
储存 使用 管理 |
5 |
药房是否配置空调、冰箱、温湿度计等温湿调控及测量设备。 |
现场检查。查阅温湿度记录等。 |
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6 |
药品是否按剂型或用途要求分类存放：特殊药品是否按照国家有关规定存放。 |
现场检查。 |
|
|
|
7 |
有调配中药饮片的是否配备储存容器，并贴有正名正字的品名标签，装斗是否复核。 |
现场检查。 |
|
|
|
8 |
医疗器械是否做到专区存放，是否配备储存条件相适应的设备和设施。 |
现场检查。 |
|
|
|
9* |
是否定期检查储存药品、医疗器械，并建立养护记录。重点检查是否存在过期、变质等不合格药品；未经注册、过期、变质、失效等不合格医疗器械。 |
现场检查。 |
|
|
|
10
|
是否擅自使用其他医疗机构配制的制剂。是否采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。 |
现场检查。 |
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|
其他问题 |
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|
检查结论及处理意见（可另附表） |
□符合要求； □限期整改； □立案查处； □其他。 |
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检查人员签名：
年 月 日 |
法人/负责人或其授权人签名：
年 月 日（章） |
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注：*为重点项。本表一式二份，检查人员带回一份存档，被检查单位留存一份。
附件2：
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附件3：
宁化县市场监督管理局
村级卫生所 随机抽查结果汇总表
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序号 |
抽查 时间 |
抽查 项目 |
市场主体名称 |
许可证号 |
抽查情况 |
处理意见 |
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1 |
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药械 |
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2 |
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药械 |
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3 |
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药械 |
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4 |
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药械 |
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5 |
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药械 |
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|
6 |
|
药械 |
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|
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|
|
7 |
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药械 |
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|
|
|
|
8 |
|
药械 |
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|
|
|
|
9 |
|
药械 |
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|
|
|
10 |
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药械 |
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