各市场监督管理所：

      为进一步规范网络销售“两品一械”活动，切实保障公众使用“两品一械”，根据《三明市市场监督管理局关于开展“两品一械”网络销售专项检查工作的通知》（明市监药〔2022〕117号）文件精神，经研究决定在全县范围内开展“两品一械”网络销售专项检查，现就有关事项通知如下：

   一、工作目标

      按照“线上”与“线下”一致、信息与产品结合的原则，进一步强化落实“两品一械”网络销售企业主体责任和监管部门责任，严厉打击“两品一械”销售违法违规行为，持续净化网络销售环境，保障公众用药用械安全。

   二、工作重点

    （一）重点对象

      1. 按照省药监局网络监测下发的《“两品一械”网络销售主体数据信息库》（附件5）进行筛查，将符合以下条件的企业列为重点对象：

    （1）未取得或超出《药品经营许可证》有效期非法从事药品网络采购、销售活动的企业；未取得或超出《互联网药品信息服务资格证书》有效期从事药品网络信息服务、发布虚假药品信息活动的企业。

    （2）未取得医疗器械经营许可证或备案凭证的企业（仅经营第一类医疗器械、免经营备案的第二类医疗器械的除外）；未取得网络销售备案凭证/登记的医疗器械网络销售企业；通过集群注册的医疗器械网络销售企业。

      2.舆情监测、投诉举报、监督检查发现问题多的企业。

      3.市局曾移交网络交易监测相关线索的企业。

   （二）重点内容

      网络销售企业的资质是否符合要求；经营范围是否超出其许可或备案的范围；通过网络发布的信息是否真实、准确、完整；网络销售企业是否销售未经注册或者备案的产品；是否其主页面显著位置展示其经营许可证件或者备案凭证；产品页面是否展示该产品的注册证或者备案凭证；销售含特殊药品复方制剂、处方药是否符合法律法规的规定；网上发布产品的适用范围、禁忌症是否与经注册或者备案的相关内容保持一致；是否存在虚假夸大宣传。

   三、时间安排

      2022年7月下旬至10月底。

   四、工作要求

    （一）提高政治站位。“两品一械”关系人民群众的身体健康安全，各县级局务必高度重视，落实监管责任，进一步加强药械、网监、稽查执法等相关部门的协同治理，合力打击网络销售违法违规行为。

    （二）明确监管职责。各市场监管所要负责本辖区内“两品一械”网络销售的监管，根据实际情况开展日常监督检查，县局药械股也将适时组织开展药械经营专项监督检查；针对检查发现的违法违规行为，各所要严格按要求进行查处。

    （三）加强案件查处。对无法取得联系的企业，要及时通报相关业务部门列入异常名录；对违法违规的，要从严查处；对涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关，共同打击违法违规行为。市局将于10月份对各县工作开展情况进行抽查，并将各县级局检查及市局抽查情况纳入药品满意率考核。请各市场监管所于10月15日前将专项检查记录表和汇总表（附件1—4）报送县局药械股，由药械股汇总后并形成工作总结及时上报市局。

      附件：1.网络销售监督检查情况汇总表

          2.药品网络销售专项检查记录表

          3.医疗器械网络销售专项检查记录表

          4.化妆品（含网络销售）专项检查记录表

      5.宁化县“两品一械”网络销售主体数据信息库