各市场监管所，县局各股室、直属单位，执法大队，质检所：

为切实履行市场监管职能，保障全县人民饮食用药和生命财产安全，有效防范和坚决遏制食品药品、特种设备安全事故，把日常监管责任落到实处，现就进一步加强食品、药品、化妆品、医疗器械（以下简称“三品一械”）及特种设备日常监管工作，提出以下具体要求：

一、进一步提高思想认识

日常监管是为了规范监管相对人的经营行为，预防、发现、纠正其经营中存在的问题，对相关产品质量控制所进行的监督管理活动。加强日常监管工作，是贯彻落实想习近平总书记“四个最严”重要批示和相关法律法规要求的具体措施，是应对上级部门检查我局监管工作是否到位的重要方法，是发现问题并及时掌握辖区监管相对人实际状态的重要途径，是督促企业自主规范、推动企业整改完善的强有力手段。为此，各有关股所要切实提高对日常监管重要性的认识，科学组织、合理安排本辖区的日常监管工作，做到“巡查一次，规范一遍”。同时，督促监管相对人及时抓好整改落实，适时组织“回头看”，确保日常监管工作真正落实到位。

二、进一步履行监管职责

（一）明确职责分工

日常监管按照属地管理原则，各市场监管所负责对辖区内监管相对人实施日常监督检查，各业务股室负责对日常监管工作进行业务指导，做到“检查一家，规范一家”。各市场监管所、执法大队、业务股室在案件查处、开展各种专项检查工作中，到企业进行执法活动的，也必须结合日常监管工作进行，并详实记录检查结果。

（二）执行检查频次

1.食品生产

(1)食品生产企业：①对高风险生产企业如肉制品、蛋制品、食用植物油、饮料、淀粉及淀粉制品、其他酒、其他食品等，每季度开展1次以上监督检查；②对大米、茶叶等生产企业，每半年开展1次以上监督检查。

(2)小作坊：①对获证小作坊，每季度开展1次以上监督检查；②对无证生产小作坊，每半年开展1次以上监督检查。

2.食品销售

(1)对监管相对人开展全面巡查，即逐户精细检查，要求每半年1次以上。

(2)对批发环节、大型商场超市、乡镇所在的街道经营户，每季度开展1次以上监督检查。

(3)其他较偏僻的村级监管相对人每年至少巡查1次以上。

3.餐饮服务

(1)结合餐饮服务量化分级管理工作，按照对餐饮服务经营单位的等级评定结果，确定日常监督检查频次：A级每年1次、B级每年2次、C级每年3次。

(2)对重点对象，如学校食堂及周边餐饮店、企事业单位食堂、工地食堂、景区餐饮店，开展日常监督检查原则上每季度1次。

4.药品、医疗器械、化妆品

(1)对城区、乡镇所在地的监管相对人，原则上每年进行2次以上日常监督检查。

(2)对偏远、交通不便的监管相对人，原则上每年进行1次日常监督检查。

(3)对管理混乱、问题多发以及重点区域的监管相对人，原则上每年进行4次日常监督检查。

(4)对使用麻醉药品、精神药品、疫苗的医疗机构，每季度必须进行1次日常巡查。

5.特种设备

(1)根据市质监局印发的《特种设备重点使用单位目录》，对辖区内的重点使用单位实施安全监督检查，每年现场监督检查不少于一次（专项检查除外）。

(2)根据县局年初制定的《2016年特种设备使用单位日常监督检查计划表》，在规定的时间段内对使用单位实施安全监督检查（专项检查除外）。

（三）落实检查要点

1.食品生产

(1)食品生产企业：①证照情况：查看证照是否齐全，是否亮证经营，企业不得超范围生产产品；②厂区环境卫生防护情况: 厂区内环境清洁、平整，排水通畅，无污水、异味，墙壁无霉斑，无饲养家畜、家禽或宠物，并做好防虫、防蝇、防鼠、防尘措施，生产区、生活区有效隔离，洗手更衣设施正常使用，坑式厕所应距生产区25米以外；③食品工作人员管理情况：查看健康证是否齐全，人员工作衣、帽是否正常使用，工作人员是否佩戴戒指等首饰，工作人员是否存在其他不得从事接触直接入口食品工作情况；④生产过程控制：查看生产车间人流、物流是否分开，生、熟是否分离，功能设备是否正常使用，功能车间是否正常使用；⑤原辅料索票索证：查看使用的原辅料的生产许可证、营业执照、检验报告是否完整、有效；⑥可追溯体系建设：查看企业有无建立销售、原辅料添加剂进货、出厂检验记录、添加剂使用情况（有使用添加剂的企业）、人员健康管理、不合格品处置、成品出入库管理、投配料记录等台账，并如实记录，台账内容是否完整；⑦食品添加剂管理情况：有使用添加剂的企业，对添加剂是否专人、专柜、专门的计量器具进行管理；⑧标识标签符合要求：查看标签标识的名称、净含量、生产日期、配料表、生产者名称及地址、联系方式、保质期、执行标准、许可证号、营养成分表（有需要的产品）等信息是否完整，并且不得虚标生产日期。

(2)食品生产加工小作坊：①证照情况：查看证照是否齐全，是否亮证经营，是否存在生产食品生产小作坊不得生产的高风险食品和非传统食品；②厂区环境卫生防护情况：厂区内环境清洁、平整，排水通畅，无污水、异味，墙壁无霉斑，无饲养家畜、家禽或宠物，并做好防虫、防蝇、防鼠、防尘措施，生产区、生活区有效隔离，坑式厕所应距生产区；③食品工作人员管理情况：查看健康证是否齐全，人员工作衣、帽是否正常使用，工作人员是否佩戴戒指等首饰，工作人员是否存在其他不得从事接触直接入口食品工作情况；④台账记录情：查看是否建立原辅材料进货查验、不合格及过期食品处理、批发销售、添加剂使用情况等台账；⑤食品添加剂管理情况：有使用添加剂的小作坊，对添加剂是否专人、专柜、专门的计量器具进行管理；⑥产品标签标识：查看标签标识的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式、证书编号、持久载明小作坊食品等信息是否完整，并且生产预包装的还应标明净含量，配料表，执行标准等信息。

2.食品销售

(1)《食品流通许可证》或《食品经营许可证》是否在有效期内，是否亮证经营；(2)从业人员是否有健康证，是否在有效期内；(3)购进食品时是否有索要对方的营业执照、生产许可证、食品流通许可证、食品合格的证明文件等法律法规规定的证明文件；(4)销售的食品是否过期，是否变质；(5)销售的预包装食品标签是否符合要求（标签应当标明下列事项：名称、规格、净含量、生产日期，成分或者配料表，生产者的名称、地址、联系方式，保质期，产品标准代号，贮存条件，所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称，生产许可证编号等）；(6)销售散装食品是否有在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容；(7)进口食品是否有中文标签；(8)奶粉及含乳制品是否每批次均有检验报告。

3.餐饮服务

(1)证照是否齐全、有效、合法，是否贴有量化分级管理标识；(2)从业人员是否持有效健康证，是否穿戴工作衣帽，个人卫生是否符合要求；(3)经营场所内外环境卫生是否整洁，排油烟、排污水是否符合卫生要求，防蝇、防尘、防鼠等设施是否齐全；(4)经营场所功能区布局是否合理，应按“粗加工（洗菜）、精加工（切配）、烹饪、备餐、供餐”单向流程操作；(5)餐饮用具清洗消毒落实情况，是否设置专用洗碗池，是否配备消毒柜；(6)食品原料清洗是否符合要求，是否分别设置洗菜池、洗肉池、洗水产品池；(7)食品存放是否符合要求，生熟食品分开存放，生熟食品加工用具分开使用；(8)食品原料采购是否落实进货查验和索证索票；(9)食品添加剂的使用要求：专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存；(10)食品留样要求：学校食堂、超过100人一次性聚餐的每个品种留样量100g，冷藏存放48小时。

4.药品、医疗器械、化妆品

(1)药品：主要检查证照的有效性、合法性、购进渠道、销售与使用管理、陈列与储存情况、设施设备管理、计算机管理、各类台账记录情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和包装、外观质量等。对特殊管理药品（医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品）、血液制品、疫苗、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药物、冷藏药品等必须重点检查。

(2)医疗器械：主要检查证照的有效性、合法性、购进渠道、销售管理、储存情况、设施设备管理、医疗机构对医疗器械的检查、检验、校准、保养、维护情况、各类台账记录情况、医疗器械的合法性和包装、外观质量等。对一次性使用医疗器械、隐形眼镜、美瞳、避孕套以及植入医疗器械等必须重点检查。

(3)化妆品：主要检查索票索证情况、化妆品的合法性、标签标识是否符合规定、储存条件是否符合要求、各类台账记录是否真实完整、是否存在夸大宣传等

(4)村级卫生所：村级卫生所因其购进渠道复杂、储存条件差、养护工作不到位、人员素质较低等情况，给药械质量安全带来较大隐患，是药械安全的主要风险点，应列为重点监管对象。同时，村级卫生所点多面广，乡村医生亦农亦医，经常不在卫生所里，给监管工作造成困难。为此，各市场监管所应克服困难，积极与所在地卫生院协调配合，切实做好村级卫生所的日常监管工作。

具体检查内容请参见宁化县食品药品监督管理局2014年8月印制的《食品药品监督检查工作指南》。

5.特种设备

(1)按照《特种设备现场安全监督检查规则》开展日常监督检查，对在用特种设备安全状况的检查实行抽查方式，对使用单位，至少抽查1台（套）在用特种设备。

(2)对发出的每份《特种设备现场安全监督检查记录》和《特种设备现场安全监察指令书》，要及时录入特种设备动态监管平台，发出指令书的要落实整改情况，形成闭环。

三、进一步健全监管档案

为规范执法人员的现场检查行为，贯彻执行政务公开制度，执法人员对监管相对人进行执法活动都必须形成书面记录并向被检查单位公开。

执法人员每次检查后均应在《检查记录本》或《特种设备现场安全监督检查记录》上详实记录被检查单位存在的问题，由执法人员、被检查单位法定代表人（负责人）或相关责任人员共同签名予以确认，并将存档联收回，存入该监管相对人的档案中，逐步形成具体、详实的动态监管档案。“三品一械”的日常监管，要与其违法违规处罚以及整改情况相结合，逐步建立监管相对人安全信用信息档案，完成“三品一械”安全信用体系（诚信体系）建设。

四、进一步加强宣传引导

在开展日常监管的同时，要进一步加大相关法律法规的宣传力度，采取多种方式，对企业负责人及从业人员进行法律法规和职业道德培训，不断增强其法律意识、质量意识、安全意识，自觉规范管理。

五、进一步抓好工作落实

县局将不定期组织人员对各所日常监管情况开展抽查，进行书面通报，并将相关情况纳入年终绩效考评。

                                                   宁化县市场监督管理局

                                                       2016年7月29日