非处方药设点批准

申办指南

一、项目名称

　　非处方药设点批准

二、办理依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十八条

三、办理条件

1、已取得药品零售企业《药品经营许可证》；

2、在交通不变的边远地区城乡集市贸易市场无药品零售企业；
3、人员经三明市食品药品监督管理局考核合格，身体健康；
4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设施设备以及卫生环境。

　　四、申报材料

1. 《药品零售企业设点申请登记表》；

2. 药品零售企业设点的书面申请；

3. 营业执照复印件；

4. 销售人员身份证明及资质证明、履历表、健康证明、不在职证明；

5. 营业场所和仓储用房的合法使用证明、方位图。

五、办理程序

受理→审核→现场勘查→审批→发证

六、特殊环节（环节时限：2工作日）

现场勘查

设定依据：药品经营许可证管理办法

七、收费标准

不收费

　　 八、办理时限

　　 受理后10个工作日

　　 九、责任股室

　　 药品和医疗器械安全监管股

　　 十、行政许可受理地点、时间

　　 宁化县行政服务中心 市场监督管理局受理窗口；　

周一至周五 上午8：00-12：00、

下午15：00-18：00（夏季）、

14：30-17：30（冬季）　

宁化县市场监督管理局