索 引 号 | SM06126-1200-2019-00057 | 文号 | 宁市监〔2019〕85号 |
发布机构 | 宁化县市场监督管理局 | 生成日期 | 2019-11-04 |
标题 | 宁化县市场监督管理局关于开展村级卫生所药械质量安全专项检查的通知 | ||
内容概述 | 开展村级卫生所药械质量安全专项检查的通知 | ||
有效性 | 有效 |
索 引 号 | SM06126-1200-2019-00057 | ||
文号 | 宁市监〔2019〕85号 | ||
发布机构 | 宁化县市场监督管理局 | ||
生成日期 | 2019-11-04 | ||
标题 | 宁化县市场监督管理局关于开展村级卫生所药械质量安全专项检查的通知 | ||
内容概述 | 开展村级卫生所药械质量安全专项检查的通知 | ||
有效性 | 有效 |
各市场监督管理所:
为加强基层医疗机构药品和医疗器械质量监督管理,进一步推动我县村级卫生所标准化建设,提升农村药品和医疗器械的使用安全。在日常监督检查的基础上,结合中药饮片质量专项整治、无菌和植入性医疗器械专项检查等工作,经研究决定于11月份组织各所随机抽取本辖区30%比例的村卫生所,开展药品和医疗器械质量安全专项检查。现将有关事项通知如下:
一、加强组织领导
为确保本次药械质量安全专项检查工作有效开展,县局成立专项检查领导小组,具体人员组成如下:
组 长:叶 斌
副组长:张河沐
成 员:周生林、吴焰辉、王 斌、孙 峰、吴仕松、
张海华、张清松、何长兴
领导小组下设办公室,挂靠药械股,具体负责本次专项检查工作的情况汇总、上报和督促落实。本次专项检查,以属地监管为原则,各所要高度重视,相应成立以所长为组长的专项检查小组,确保专项检查工作落实到位。
二、主要检查内容
1.是否存在非正常渠道购进药品、医疗器械,票、帐、货不一致等行为。
2.直接接触药品、无菌医疗器械的人员是否取得健康证明。
3.是否按照相关规定储存药品、医疗器械,是否存在过期、变质等不合格药品。
4.是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
5.是否严格查验供货商资质和产品证明文件。
6.对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度。
7.是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录,植入性医疗器械使用记录是否永久保存。
三、具体实施步骤
(一)组织部署阶段(11月1日—5日)
县局药械股拟定本次专项检查方案,制定具体的检查表格(附件1),与县局法规股和各所进行沟通协作,严格按照“双随机一公开”的工作原则,组织对各所辖区内村级卫生所,按照30%的比例进行随机抽选出检查名单(附件2)。
(二)集中检查阶段(11月6日—22日)
各所要高度重视,选派2名业务较强的执法人员组成专项检查小组,认真按照本次专项检查记录表中所列的检查内容,逐条检查,认真记录;要按照“四个最严”的要求,针对检查发现的违法违规行为,符合立案标准的,及时立案,严肃查处。同时,建立股所联动和指导督促工作机制,药械股派出人员下到各所实地指导半天时间;各所应按照本方案和县局指导要求,于11月22日前自行完成对本辖区村卫生所的随机抽查任务,在检查过程中遇到问题请及时与药械股联系指导人员联系,股所联系人员安排如下:
孙 峰(13850830008) 联系指导翠江所、安远所;
何长兴(15160638502) 联系指导城郊所、湖村所;
何伟建(13507553346) 联系指导石壁所、曹坊所。
(三)总结汇总阶段 (11月23日—28日)
在检查结束后,各所要对本次专项检查进行全面总结,并对检查情况进行汇总,于11月28日前将检查记录表(附件2)及检查结果汇总表(附件3)上交药械股汇总。
附件1.村级卫生所专项检查记录表
附件2.随机抽取的村级卫生所名单
附件3.村级卫生所随机抽查结果汇总表
宁化县市场监督管理局
2019年11月4日
附件1:
宁化县市场监督管理局
村级卫生所 双随机监督检查表
单位名称:[ ] 许可证号:[ ]
单位地址:[ ]
法人/负责人:[ ] 联系电话:[ ]
检查 项目 |
序号 |
检查内容 |
评分标准(检查方法) |
检查结果 |
备注 |
管理 制度 |
1 |
是否建立并执行相应制度。验收、保管、养护、拆零调配管理制度。 |
查看制度。 |
|
|
人员 管理 |
2* |
是否配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作。直接接触药品、无菌医疗器械人员每年是否进行健康体检,并建立健康档案。 |
查看人员名册、学历、职称、健康体检证明,健康体检档案、培训档案等。 |
|
|
采购 验收 管理 |
3* |
药品采购是否索取、留存供货单位的合法票据及供货商的相关资质证明材料。有无真实完整的验收记录。 |
抽取药品查阅供货单位资质证明、购进票据、记录等。 |
|
|
4* |
医疗器械采购是否索取供货方、销售人员的相关资质证明材料以及产品注册证。有无真实完整的验收记录。 |
抽取医疗器械,查阅供货单位资质证明、购进票据、记录、产品注册证等。 |
|
|
|
储存 使用 管理 |
5 |
药房是否配置空调、冰箱、温湿度计等温湿调控及测量设备。 |
现场检查。查阅温湿度记录等。 |
|
|
6 |
药品是否按剂型或用途要求分类存放:特殊药品是否按照国家有关规定存放。 |
现场检查。 |
|
|
|
7 |
有调配中药饮片的是否配备储存容器,并贴有正名正字的品名标签,装斗是否复核。 |
现场检查。 |
|
|
|
8 |
医疗器械是否做到专区存放,是否配备储存条件相适应的设备和设施。 |
现场检查。 |
|
|
|
9* |
是否定期检查储存药品、医疗器械,并建立养护记录。重点检查是否存在过期、变质等不合格药品;未经注册、过期、变质、失效等不合格医疗器械。 |
现场检查。 |
|
|
|
10
|
是否擅自使用其他医疗机构配制的制剂。是否采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。 |
现场检查。 |
|
|
|
其他问题 |
|
||||
检查结论及处理意见(可另附表) |
□符合要求; □限期整改; □立案查处; □其他。 |
||||
检查人员签名:
年 月 日 |
法人/负责人或其授权人签名:
年 月 日(章) |
注:*为重点项。本表一式二份,检查人员带回一份存档,被检查单位留存一份。
附件2: 宁化县村级卫生所花名册 |
|||||||
序号 |
所属乡镇 |
企业(单位)名称* |
住所地(厂房地址)* |
许可证号* (登记号) |
法人/负责人 |
联系方式 |
辖区所 |
1 |
翠江 |
双虹村卫生所 |
宁化县南大街 |
350424010333 |
邱道贤 |
|
翠江所 |
2 |
翠江 |
红卫村卫生所 |
宁化县北大街29号 |
350424010433 |
朱月平 |
|
城郊所 |
3 |
城南 |
宁化县城南卫生院鱼龙村卫生所 |
宁化县城南乡鱼龙村 |
350424020333 |
刘钊 |
13459801883 |
翠江所 |
4 |
城南 |
宁化县城南卫生院水口村卫生所 |
宁化县城南乡水口村 |
350424020233 |
刘钊 |
18065813125 |
翠江所 |
5 |
城南 |
宁化县城南卫生院青塘村卫生所 |
宁化县城南乡青塘村 |
350424020133 |
刘钊 |
13507592010 |
翠江所 |
6 |
城郊 |
宁化县城郊卫生院马元亭村卫生所 |
宁化县城郊乡马元亭村 |
350424000233 |
黄贤能 |
18259782688 |
城郊所 |
7 |
城郊 |
宁化县城郊卫生院旧墩村卫生所 |
宁化县城郊乡旧墩村 |
350424000433 |
黄贤能 |
13459896898 |
城郊所 |
8 |
城郊 |
宁化县城郊卫生院上畲村卫生所 |
宁化县城郊乡上畲村 |
350424001033 |
黄贤能 |
13328910879 |
城郊所 |
9 |
城郊 |
宁化县城郊卫生院茶湖江村卫生所 |
宁化县城郊乡茶湖江村 |
350424001333 |
黄贤能 |
13859437979 |
城郊所 |
10 |
城郊 |
宁化县城郊卫生院都寮村卫生所 |
宁化县城郊乡都寮村 |
350424001733 |
黄贤能 |
13459800255 |
城郊所 |
11 |
济村 |
宁化县济村卫生院武层村卫生所 |
宁化县济村乡武层村 |
350424060233 |
吴永红 |
13666980003 |
城郊所 |
12 |
济村 |
宁化县济村卫生院肖家村卫生所 |
宁化县济村乡肖家村 |
350424060133 |
吴永红 |
13860504152 |
城郊所 |
13 |
济村 |
宁化县济村卫生院昆岗村卫生所 |
宁化县济村乡昆岗村 |
350424060633 |
吴永红 |
18805082528 |
城郊所 |
14 |
济村 |
宁化县济村卫生院长坊村卫生所 |
宁化县济村乡长坊村 |
350424061133 |
吴永红 |
13459848972 |
城郊所 |
15 |
中沙 |
宁化县中沙卫生院半溪村卫生所 |
宁化县中沙乡半溪村 |
350424100233 |
吴玉应 |
13799184177 |
城郊所 |
16 |
中沙 |
宁化县中沙卫生院廖家村卫生所 |
宁化县中沙乡廖家村 |
350424101033 |
吴玉应 |
13559899056 |
城郊所 |
17 |
中沙 |
宁化县中沙卫生院高坪村卫生所 |
宁化县中沙乡高坪村 |
350424100333 |
吴玉应 |
13950980776 |
城郊所 |
18 |
中沙 |
宁化县中沙卫生院双元村卫生所 |
宁化县中沙乡双元村 |
350424101133 |
吴玉应 |
15159121290 |
城郊所 |
19 |
石壁 |
宁化县石壁中心卫生院江头村卫生所 |
宁化县石壁镇江头村 |
350424081133 |
夏福平 |
15059019513 |
石壁所 |
20 |
石壁 |
宁化县石壁中心卫生院溪背村卫生所 |
宁化县石壁镇溪背村 |
350424080333 |
夏福平 |
|
石壁所 |
21 |
石壁 |
宁化县石壁中心卫生院刘村村卫生所 |
宁化县石壁镇刘村村 |
350424081933 |
夏福平 |
13394043919 |
石壁所 |
22 |
石壁 |
禾口村卫生所 |
宁化县石壁镇禾口村 |
350424080233 |
张元兴 |
18559830469 |
石壁所 |
23 |
石壁 |
宁化县石壁中心卫生院陈家村卫生所 |
宁化县石壁镇陈家村 |
350424082133 |
夏福平 |
13605984548 |
石壁所 |
24 |
淮土 |
桥头村卫生所 |
宁化县淮土镇桥头村 |
350424090433 |
黄宣富 |
15259872069 |
石壁所 |
25 |
淮土 |
宁化县淮土卫生院竹园村卫生所 |
宁化县淮土镇竹园村 |
350424090233 |
张恩忠 |
13459808172 |
石壁所 |
26 |
淮土 |
宁化县淮土卫生院禾坑村卫生所 |
宁化县淮土镇禾坑村 |
350424092033 |
张恩忠 |
13459801719 |
石壁所 |
27 |
淮土 |
宁化县淮土卫生院凤山村卫生所 |
宁化县淮土镇凤山村 |
350424090633 |
张恩忠 |
13859433822 |
石壁所 |
28 |
淮土 |
宁化县淮土卫生院罗坑村卫生所 |
宁化县淮土镇罗坑村 |
|
张恩忠 |
13616955778 |
石壁所 |
29 |
淮土 |
宁化县淮土卫生院赤岭村卫生所 |
宁化县淮土镇赤岭村 |
350424091133 |
张恩忠 |
13859419701 |
石壁所 |
30 |
淮土 |
宁化县淮土卫生院田背村卫生所 |
宁化县淮土镇田背村 |
350424091433 |
张恩忠 |
13313818120 |
石壁所 |
31 |
方田 |
宁化县方田卫生院朱王村卫生所 |
宁化县方田乡朱王村 |
350424070333 |
徐生福 |
13859132873 |
石壁所 |
32 |
方田 |
宁化县方田卫生院岭下村卫生所 |
宁化县方田乡岭下村 |
350424070433 |
徐生福 |
15959797176 |
石壁所 |
33 |
方田 |
宁化县方田卫生院南城村卫生所 |
宁化县方田乡南城村 |
350424070833 |
徐生福 |
13859122026 |
石壁所 |
34 |
安乐 |
宁化县安乐卫生院马家卫生所 |
宁化县安乐乡马家 |
350424030833 |
廖福利 |
|
曹坊所 |
35 |
安乐 |
宁化县安乐卫生院谢坊卫生所 |
宁化县安乐乡谢坊 |
350424030633 |
廖福利 |
18608004652 |
曹坊所 |
36 |
安乐 |
宁化县安乐卫生院丁坑口卫生所 |
宁化县安乐乡丁坑口 |
350424030333 |
廖福利 |
13101490585 |
曹坊所 |
37 |
曹坊 |
宁化县曹坊中心卫生院罗溪村卫生所 |
宁化县曹坊镇罗溪村 |
350424040133 |
范仁岐 |
13507592212 |
曹坊所 |
38 |
曹坊 |
宁化县曹坊中心卫生院黄坊村卫生所 |
宁化县曹坊镇黄坊村 |
350424041233 |
范仁岐 |
15859882975 |
曹坊所 |
39 |
曹坊 |
宁化县曹坊中心卫生院黄金进村卫生所 |
宁化县曹坊镇黄金进村 |
350424040933 |
范仁岐 |
15860851676 |
曹坊所 |
40 |
曹坊 |
宁化县曹坊中心卫生院曾家背村卫生所 |
宁化县曹坊镇曾家背村 |
350424041133 |
范仁岐 |
13950992818 |
曹坊所 |
41 |
曹坊 |
上曹村卫生所 |
宁化县曹坊镇上曹村 |
350424040733 |
曹永增 |
|
曹坊所 |
42 |
治平 |
治平村卫生所 |
宁化县治平乡治平村 |
350424050333 |
赖大沛 |
13799176956 |
曹坊所 |
43 |
治平 |
宁化县治平畲族乡卫生院光亮村卫生所 |
宁化县治平乡光亮村 |
350424050733 |
张永明 |
15959823209 |
曹坊所 |
44 |
安远 |
宁化县安远中心卫生院丰坪村卫生所 |
宁化县安远镇丰坪村 |
350424120233 |
刘健 |
13255099852 |
安远所 |
45 |
安远 |
宁化县安远中心卫生院岩前村卫生所 |
宁化县安远镇岩前村 |
350424120333 |
刘健 |
15392385627 |
安远所 |
46 |
安远 |
宁化县安远中心卫生院后溪村卫生所 |
宁化县安远镇后溪村 |
350424120833 |
刘健 |
无 |
安远所 |
47 |
安远 |
宁化县安远中心卫生院张垣村卫生所 |
宁化县安远镇张垣村 |
350424121233 |
刘健 |
15960094809 |
安远所 |
48 |
安远 |
宁化县安远中心卫生院营上村卫生所 |
宁化县安远镇营上村 |
350424121433 |
刘健 |
13950912922 |
安远所 |
49 |
安远 |
宁化县安远中心卫生院割斜村卫生所 |
宁化县安远镇割斜村 |
350424121733 |
刘健 |
无 |
安远所 |
50 |
河龙 |
宁化县河龙卫生院永建村卫生所 |
宁化县河龙乡永建村 |
350424110333 |
陈 锟 |
13459040392 |
安远所 |
51 |
河龙 |
宁化县河龙卫生院明珠村卫生所 |
宁化县河龙乡明珠村 |
350424110733 |
陈 锟 |
13177762662 |
安远所 |
52 |
水茜 |
水茜村卫生所 |
宁化县水茜镇水茜村 |
350424130533 |
陈盛志 |
6893096 |
湖村所 |
53 |
水茜 |
宁化县水茜卫生院安寨村卫生所 |
宁化县水茜镇安寨村 |
350424130633 |
黎承源 |
15859816568 |
湖村所 |
54 |
水茜 |
宁化县水茜卫生院下付村卫生所 |
宁化县水茜镇下付村 |
350424130433 |
黎承源 |
13859437692 |
湖村所 |
55 |
水茜 |
宁化县水茜卫生院庙前村卫生所 |
宁化县水茜镇庙前村 |
350424131133 |
黎承源 |
15959795379 |
湖村所 |
56 |
水茜 |
宁化县水茜卫生院沿溪村卫生所 |
宁化县水茜镇沿溪村 |
350424130233 |
黎承源 |
13850830278 |
湖村所 |
57 |
泉上 |
联群村卫生所 |
宁化县泉上镇联群村 |
350424150133 |
杨大增 |
13960558137 |
湖村所 |
58 |
泉上 |
宁化县泉上中心卫生院谢新村卫生所 |
宁化县泉上镇谢新村 |
350424150433 |
张宏彬 |
13859120003 |
湖村所 |
59 |
泉上 |
宁化县泉上中心卫生院黄新村卫生所 |
宁化县泉上镇黄新村 |
350424151133 |
张宏彬 |
13459841959 |
湖村所 |
60 |
湖村 |
宁化县湖村卫生院龙头村卫生所 |
宁化县湖村镇龙头村 |
350424141133 |
徐雪峰 |
13666960135 |
湖村所 |
61 |
湖村 |
石下村卫生所 |
宁化县湖村镇石下村 |
350424140933 |
张根荣 |
13860503789 |
湖村所 |
62 |
湖村 |
宁化县湖村卫生院巫坊村岑坑卫生所 |
宁化县湖村镇巫坊村岑坑 |
350424140733 |
徐雪峰 |
13459840907 |
湖村所 |
63 |
湖村 |
宁化县湖村卫生院谌坑村卫生所 |
宁化县湖村镇谌坑村 |
350424140133 |
徐雪峰 |
15860852979 |
湖村所 |
附件3:
宁化县市场监督管理局
村级卫生所 随机抽查结果汇总表
序号 |
抽查 时间 |
抽查项目 |
市场主体名称 |
许可证号 |
抽查情况 |
处理意见 |
1 |
|
药械 |
|
|
|
|
2 |
|
药械 |
|
|
|
|
3 |
|
药械 |
|
|
|
|
4 |
|
药械 |
|
|
|
|
5 |
|
药械 |
|
|
|
|
6 |
|
药械 |
|
|
|
|
7 |
|
药械 |
|
|
|
|
8 |
|
药械 |
|
|
|
|
9 |
|
药械 |
|
|
|
|
10 |
|
药械 |
|
|
|
|
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